吉林供卵地址_筛查胚胎异常基因，首选日本英医院三代试管PGT新技术
来源：IPO早知道
据IPO早知道消息，苏州贝康医疗器械有限公司已向港交所递交上市申请，由中信证券担任保荐人。
招股书显示，公司实控人为其创始人兼董事长梁波博士，持股45.66%。高瓴香港在列公司前十大股东，持股比例6.82%。其他主要股东包括深圳前海恒瑞方圆、元禾原点、博康资本、苏州新建元。此外，OPM（OrbiMed投资基金）持股1.59%。公司于2020年改制为股份制公司。
贝康医疗创始人梁博士在生物信息学及生殖科学行业拥有超十年经验，曾领导NIPT及高通量测序技术的研发以及NGS产品的开发及调控应用。梁博士目前担任国家辅助生殖与优生工程技术研究中心（中国此领域唯一的国家级研究机构）的兼职研究员、国家卫生健康委能力建设和继续教育中心遗传咨询能力建设委员会的秘书长等。
贝康医疗聚焦NGS细分的生殖领域，也是目前国内唯一拥有覆盖整个生殖周期的基因检测试剂盒产品线的公司。公司在PGT（胚胎植入前基因检测）产品具有核心优势。
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2015年，贝康医疗申报国家标管中心将PGT-A试剂盒界定为“三类医疗器械”进行监管。2016年，该试剂盒成功获得“国家创新医疗器械特别审批”进入临床试验。2017年，贝康医疗参与制定PGT-A质量控制评价指南，填补了我国三代试管婴儿质量控制技术标准的空白。同年，公司建成符合法规及GMP要求的标准洁净生产车间并通过省医检所检测。
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2019年，贝康完成三代试管PGT-A临床试验大数据验证。2020年2月21日，该产品获国家药监局批准上市，标志着我国三代试管婴儿技术进入医疗器械监管的有证时代，填补了国内空白。
基于NGS技术，贝康医疗正在开发另外两款PGT产品，PGT-M和PGT-SR试剂盒。预计两款试剂盒将分别在2022年和2024年获得国家药监局的注册批准。在PGT-A基础上，两款新产品将进一步增强公司在辅助生殖领域的领先地位。-A、-M、-SR代表PGT不同适应症。
三代试管PGT技术有什么好处？PGT分为三种：
PGTM: 针对单基因进行遗传学检测，适用对象包括单基因病患者及携带者、人类白细胞抗原（HLA）配型、遗传性肿瘤。计划PGTM助孕的患者需要提前进行基因检测及家系验证确诊。
PGTSR: 针对染色体结构异常的患者，对胚胎染色体数目、结构两方面进行筛查，挑选染色体正常胚胎进行移植。适用于染色体平衡易位、罗氏易位、染色体倒位的患者。为确定胚胎中易位、倒位的位点，除夫妻双方染色体核型外还需要提供患者父母染色体核型报告和血样。
PGTA: 胚胎非整倍体筛查。适用对象为夫妻双方染色体正常、胚胎染色体异常风险高人群。包括①女方高龄（≥38岁）；②不明原因反复自然流产（≥2次）；③不明原因反复种植失败；④严重畸精子症；⑤生育/引产过染色体异常患儿/胎儿；⑥流产组织提示胚胎染色体异常。染色体平衡易位、罗氏易位、染色体倒位的患者，无条件行PGTSR（胚胎少、无法提供患者父母染色体核型报告和血样者）,也可选择PGTA。
一句话总结，其实PGT技术的目的，就是避免染色体异常导致的胎停流产，以及避免将异常的染色体或者基因遗传给下一代，从而给下一代造成严重伤害。
三代试管PGT成功率是多少？
一般来说，三代试管的成功率比第一代和第二代试管婴儿高，但这主要是因为PGT针对的对象往往是遗传病、反复自然流产、平衡易位、少弱精子症等患者，通常年龄偏大，获得胚胎数量较少，再经过PGT筛选后，可供移植的胚胎数更少。不过经过胚胎筛选后，孕妇的流产率会比普通试管婴儿要低，出生缺陷率明显下降。PGT子代的流行病学调查研究还缺乏大规模的资料。目前的流行病学调查资料显示这一技术并不会增加胎儿畸形的发生率，但依然需要严格监控。
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